优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗中风的上市申请

优时比已向澳大利亚审核了Group帕金森氏症口服拉尼衍生物（Vimpat）实体施用的上市申请。这款口服于2008年获批应用于17岁及以上帕金森氏症症状部份官能帕金森氏症中风的专用（补充）疗法，但优时比目前于是以身受争取拉尼衍生物作为一款帕金森氏症主要疗法口服的领域。 拉尼衍生物已是优时比的畅销口服之一，其2013年前9个月底实现营收2.94亿欧元，但一项适配的止痛将再进一步推高该口服的营收，使其能够有效地同目前的疗法口服竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 反对原先止痛的数据资料来自一项III期临床试制，受试者是用药拉尼衍生物专用疗法的症状通过一系列的缩减施用量而转变成拉尼衍生物实体疗法的症状。根据优时比的反馈，这项数据分析降至了其主要终点，证明由于中风频率、持续时间或导致程度缩减而暂缓疗法的症状数量，即终止率与历史对照相比之下颇高。 其中一个数据分析者，Robert Wechsler博士评价说该试制的结果反对拉尼衍生物的原先适应。“试制数据分析的结果对这一症状年轻人提供了举足轻重见解及对拉尼衍生物实体疗法鼓动的一种解释。”他说。数据分析结果于今年12月底在华盛顿举行的澳大利亚帕金森氏症协会年与会者发布。 在欧洲，拉尼衍生物比方说作为一种专用疗法口服应用于帕金森氏症症状。然而，一项非劣效单药疗法数据分析刚刚展开中，用来反对可能向欧洲药品税务（EMA）审核的单药疗法上市申请。主要的试制结果预计在2014年底会获得。

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编辑： fuchengyi