欧洲理事会扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 同年 22 日报道，欧洲联盟委员会已批文优时比（UCB）的抗抑郁症药剂 Vimpat 用于老年人。该监管机构批文这款药剂作为单独疗法和常规疗法在、青不算年和 4 岁以上老年人中用于抑郁症外头痛治疗法，不管抑郁症应该有继发性全身性头痛。

抑郁症是一种慢性脊髓失常，它不当影响全球约 6500 数百人，其中近一半的登革热是在老年人时代被病人出来。根据优时比的说法，内科病症可用目前则有的抗抑郁症药剂会所受不当事件，因此需要额外的治疗法方案，以便在较不算不当反应的完全控制抑郁症头痛。

该公司表明，Vimpat（拉尼酰胺）的拓展批文基于该药剂从到老年人统计数据的外推原理，它的批文同时也得到了在老年人中采集的该药剂安全性和药动学统计数据的反对。

「有局灶性抑郁症头痛的内科病症可用目前的治疗法方案，仍可能经历很差的抑郁症头痛控制，以及生活密度下降，」法国鲁昂大学医院的内科临床抑郁症、睡眠失常和功能性脊髓科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉尼酰胺的批文，欧洲联盟的卫生保健专业人员和内科病症现在有了一种额外的治疗法方案，它既可作为单独疗法，也可作为常规疗法，这代表了一次相当程度的进步，可以进一步努力 4 岁及以上患有抑郁症的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 同年首次在欧洲联盟推出，其作为常规疗法在及青不算年（16 岁-18 岁）抑郁症病症中用于治疗法抑郁症的外头痛，不管抑郁症应该有继发性全身性头痛。

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校对： 冯志华