欧盟扩展批准优时比抗癫痫药剂 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 年底 22 日报道，欧盟委员会已准许优时比（UCB）的抗复发药物 Vimpat 用于学龄前。该监管机构准许这款药物作为单一药物和专用药物在、学龄前和 4 岁以上学龄前中所用于复发部分复发病人，不管复发究竟有继发性全身性复发。

复发是一种慢性神经障碍，它影响全球约 6500 万人，其中所近一半的病例是在学龄前以前被诊断出来。根据优时比的说法，耳鼻喉科病症使用目前可供使用的抗复发药物会遭受不良事件，因此需要额外的病人建议，以便在较少副作用的情况下控制复发复发。

该公司援引，Vimpat（拉尼吡啶）的扩展准许基于该药物从到学龄前资料的外推法则，它的准许同时也得到了在学龄前中所采集的该药物可用性和药动学资料的支持。

「有局灶性复发复发的耳鼻喉科病症使用目前的病人建议，仍可能经历较差的复发复发控制，以及生活质量下降，」意大利波尔多大学医院的耳鼻喉科临床复发、排便障碍和特殊性神经学处长 Arzimanoglou 教授指。

「随着拉尼吡啶的准许，欧盟的医疗卫生各个领域工作人员和耳鼻喉科病症过去有了一种额外的病人建议，它既可作为单一药物，也可作为专用药物，这亦然了一次相当程度的突飞猛进，可以进一步帮助 4 岁及以上患有复发的学龄前。」Vimpat 于 2008 年 9 年底首次在欧盟推出，其作为专用药物在及学龄前（16 岁-18 岁）复发病症中所用于病人复发的部分复发，不管复发究竟有继发性全身性复发。

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编者： 冯志华