UCB最新的癫痫药物逐步方向发展提交FDA审批

比利时制药工商UCB一个最初之前风制剂在3期动物模型表现出有助于提高之前风发Hz的，该该公司声称，将匆忙进入FDA注册过渡期，并扩大该制剂在这个领域的领域。

在为期12周的研究之前，与疗效相比，UCB的布瓦西坦能提高局部之前风之前风次数，可优化病变的应答率。两个层面都具备分析方法意义，该公司声称，详细的资料会保存至以后的一次医学会议上发布。

布瓦西坦这些积极结果来自3000名病人的动物模型，耗时达8年，UCB直到现在获得的资料有助于制剂的准许，该该公司声称，计划在月内月末向FDA和欧洲制剂管理局提交上市注册。

“今天布瓦西坦的积极成就是我们该公司战略目标的代表，我们会为忧郁症轻微的病因的病变提供最初放射治疗选择方案，这是一个显著的里程碑，” UCB该公司首席总裁兼Tellier在一份声明之前称，“......我们很引以为傲能够为之前风领域提供最初AED，并将一直不遗余力满足那些还在遭受不受压制的之前风病变的需求。”

布瓦西坦如果获得准许，将成为UCB该公司第三个上市的标志性之前风制剂。UCB该公司卖座的制剂曾是Keppra，在2011年工商标注册到期后，出货量又上涨了15%，最后一年为7.12亿欧元。2008年准许作为主要用途制剂的拉科胺出货量急剧下降，2013年持续增长23%，达到4.11亿欧元。UCB正试图努力完成一些后期试验，以获得制剂被准许为儿童病变使用，并作为单独放射治疗药放射治疗病变。

Tellier将于月内开始接替首席Doliveux管理该公司，计划切断UCB对之前枢神经系统放射治疗的依赖，并确立一个最初免疫生物制剂专营权。UCB该公司成功开发了关节炎和炎症性小肠病因酵母Cimzia，迄今为止正试图开发狼疮、骨质疏松症和其他免疫病因候选制剂。

检视信源地址

主编： drugs001