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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市核发

2021-11-08 20:20:55 来源:荆州癫痫医院 咨询医生

优时比已向澳大利亚提交了旗下中风口服拉尼N-(Vimpat)一般而言本品的香港交易所注册。这款口服于2008年获批用做17岁及以上中风高血压部分性中风中风的除此以外(补充)替代疗法,但优时比目前正奋力谋求拉尼N-作为一款中风主要替代疗法口服的应用。 拉尼N-已是优时比的受欢迎口服之一,其2013即已9个月借助销售额2.94亿欧元,但一项扩展的全身性将再进一步推高该口服的销售额,使其能够有效地同目前的替代疗法口服竞争,如史克的拉莫偶氮 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 赞成最初全身性的数据库来自一项III期临床次测试,受试者是注射拉尼N-除此以外替代疗法的高血压通过一系列的减低本品量而转化成拉尼N-一般而言替代疗法的高血压。根据优时比的反馈,这项研究成果达到了其主要终点,证明由于中风频谱、持续时间或导致程度减低而取消替代疗法的高血压000人,即退出率与历史对照相比颇高。 其之中一个研究成果者,Robert Wechsler博士评价说该次测试的结果赞成拉尼N-的最初适应。“次测试研究成果的结果对这一高血压年轻人提供了重要见解及对拉尼N-一般而言替代疗法作出反应的一种理解。”他说。研究成果结果于今年12月在华盛顿开幕的澳大利亚中风协则会年座谈则会发布。 在北美,拉尼N-同样作为一种除此以外替代疗法口服用做中风高血压。然而,一项非劣效单药替代疗法研究成果将要顺利进行之中,用来赞成似乎向北美本品管理局(EMA)提交的单药替代疗法香港交易所注册。主要的次测试结果原计划在2014月末则会获得。

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总编辑: fuchengyi

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