欧盟扩展准许优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日华盛顿邮报，欧洲共同体委员会已批复优时比（UCB）的抗抑郁症抗生素 Vimpat 用于学童。该监管机构机构批复这款抗生素作为单一外科手术和特别设计外科手术在、青再加年和 4 岁以上学童中用于抑郁症部份发病外科手术，不管抑郁症到底有化脓性偏头痛发病。

抑郁症是一种慢性神经障碍，它受到影响全球约 6500 数百人，其中近一半的登革热是在学童时期被诊断出来。根据优时比的说法，妇科病患者使用现有可供使用的抗抑郁症抗生素会经受不良事件，因此能够额外的外科手术建议，以便在较再加副作用的情况下控制抑郁症发病。

该公司声称，Vimpat（拉科苯甲酸）的扩展批复基于该抗生素从到学童统计数据的外推原理，它的批复同时也取得了在学童中采集的该抗生素安全性和药动学统计数据的大力支持。

「有局灶性抑郁症发病的妇科病患者使用现有的外科手术建议，仍可能随之而来较差的抑郁症发病控制，以及生活质量下降，」比利时里昂大学医院的妇科临床抑郁症、睡眠障碍和特殊性药理学主任 Arzimanoglou 客座教授称。

「随着拉科苯甲酸的批复，欧洲共同体的医疗保障专业医护人员和妇科病患者现在有了一种额外的外科手术建议，它既可作为单一外科手术，也可作为特别设计外科手术，这推选了一次很大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患抑郁症的学童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲共同体推出，其作为特别设计外科手术在及青再加年（16 岁-18 岁）抑郁症病患者中用于外科手术抑郁症的部份发病，不管抑郁症到底有化脓性偏头痛发病。

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编辑： 冯志华